2024年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于诱导和巩固符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
  疗效和安全性；PERSEUS（NCT03710603）是一项针对符合ASCT条件的新诊断多发性骨髓瘤患者的开放标签、随机、活性对照试验，对疗效进行了评估。招募仅限于70岁及以下的患者。共有709名患者被随机分配：355名患者接受Darzalex Faspro联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（Darzalex Faspro VRd）治疗，354名患者接受硼替佐米来那度铵和地塞米松（VRd）药物治疗。
  主要疗效结果指标是独立审查委员会根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）反应标准评估的无进展生存期（PFS）。PERSEUS表明，与VRd组相比，Darzalex Faspro VRd组的PFS有所改善；两组均未达到中位PFS。与单独使用VRd相比，Darzalex Faspro VRd治疗可使疾病进展或死亡风险降低60%（HR[95%CI]:0.40[0.29,0.57]；p值<0.0001）。
  最常见的不良反应（≥20%）是周围神经病变、疲劳、水肿、发热、上呼吸道感染、便秘、腹泻、肌肉骨骼疼痛、失眠和皮疹。
  Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位（1800 mg daratumumab和30000单位透明质酸酶）。有关其他药物的剂量建议，
  请参阅随附Darzalex Faspro的完整处方信息：
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-bortezomib-lenalidomide-and-dexamethasone-multiple