2020年2月28日,葛兰素史克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了对乙酰氨基酚的Advil双重作用非处方药(OTC) )止痛产品。独家配方现在是美国首个经FDA批准的布洛芬和对乙酰氨基酚OTC组合,并将于2020年在全国范围内非处方药销售。
GSK消费者保健部研发部负责人Franck Riot表示:“数十年来,许多消费者在安全治疗头痛,肌肉疼痛,腰酸,关节炎和其他关节痛时,一直在使用布洛芬和对乙酰氨基酚来获得两种有效成分的益处。现在排名第一的OTC止痛药Advil将为美国消费者提供有史以来第一个替代选择-单一,固定剂量的组合止痛药。作为止痛药的全球领导者,Advil Dual Action和我们最近的FDA-批准的Voltaren关节炎止痛凝胶证明了GSK致力于为消费者提供新的安全,有效和便捷的止痛选择。”
Advil Dual Action可以缓解多种症状,并且是首个将布洛芬和对乙酰氨基酚结合在一起的制剂,这两种有效成分可缓解OTC疼痛,并且以不同的方式起作用。
支持今天批准Advil Dual Action的意见书是基于七项临床研究的数据得出的,其中三项是缓解疼痛的关键疗效和安全性研究。数据支持止痛药的适应症,并证明与单独的布洛芬(250mg)和对乙酰氨基酚(500mg)的单个单组分相比,固定剂量的组合具有更高的疗效(通过在多个预先指定的终点范围内急性疼痛症状的明显改善而证明)。
关于Advil双重动作
Advil Dual Action是独家的止痛配方,结合了布洛芬和对乙酰氨基酚以两种方式消除疼痛。布洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAID),可从源头着手治疗疼痛,暂时减少前列腺素的产生,从而引起肿胀和疼痛信号。对乙酰氨基酚是一种止痛药,可阻止疼痛信号传递到大脑。 Advil Dual Action将于2020年在全国范围内公开发售。
GSK对缓解疼痛的承诺
我们是疼痛缓解方面的世界领先者。通过一系列(全身性和局部性)产品来缓解疼痛,我们的产品系列为数以百万计的人带来了舒适和轻松。世界领先的品牌,包括Advil,Panadol和Voltaren;以及备受喜爱的本地品牌,例如美国的Excedrin和中国的Fenbid,都可以帮助人们控制症状,使他们充分享受生活。
有关Advil Dual Action的重要安全信息
消费者在使用该产品之前,应阅读Advil Dual Action药物说明标签。 |