Vyepti(eptinezumab-jjmr; Lundbeck)现在可通过选定的专业经销商用于预防性治疗成人偏头痛。
Vyepti是一种降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂，每3个月静脉输注约30分钟。该产品以100mg/mL的依替尼珠单抗jjmr单剂量小瓶形式提供。Vyepti在给药前确实需要稀释。
  该批准基于两项3期安慰剂对照试验PROMISE 1（N=665）和PROMISE 2（N=1072）的数据，这两项试验分别评估了Vyepti作为发作性和慢性偏头痛的预防性治疗在成人中的疗效和安全性。两项试验的结果均显示，与安慰剂相比，Vyepti（100mg和300mg）在1-3个月的月平均偏头痛天数（MMD）与基线相比的平均变化显著更大。
  在这两项研究中，早在输注后第1天就观察到治疗效果优于安慰剂。此外，与Vyepti治疗的患者相比，在治疗期的前7天，接受安慰剂治疗的患者中有更大比例的人在个别日子出现偏头痛。
  关于安全性，报告的最常见不良反应包括鼻咽炎和超敏反应。在临床试验中，大多数超敏反应（即血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、皮疹）发生在输注过程中，并不严重，但通常会导致停药或需要治疗。
  此外，与其他治疗蛋白一样，也有开发抗依替尼单抗jjmr抗体的潜力，包括中和抗体。两项临床试验的结果均未显示对安全性或疗效有影响的明确证据，但由于数据有限，无法得出确切结论。
  Lundbeck北美执行副总裁Peter Anastasiou表示：“我们很高兴地宣布，Vyepti在美国可用于偏头痛预防，同时还为患者及其医疗保健提供者提供了一套在线资源，我们希望这些资源将有助于了解更多关于这一新治疗方案的信息。”。“虽然我们认识到并共同面对这场全球大流行的挑战，但伦德贝克仍然坚定地致力于将Vyepti带给患者。”