2020年1月13日，Lannett Company，Inc今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准根据505（b）提交的新药申请（NDA）（2）监管途径，针对该公司品牌的局部麻醉产品4％盐酸可卡因（HCl）鼻溶液（40 mg/mL）。
兰尼特首席执行官蒂姆•克鲁（Tim Crew）表示：“美国食品药品管理局（FDA）批准了可卡因HCl产品，这是该公司历史上首次将全部临床试验纳入NDA批准，这标志着兰尼特70多年来的运营中的一个重要里程碑。” “我们认为该产品有可能成为标记适应症的极佳选择。我们希望不久后以Numbrino®品牌推出该产品。”
Numbrino®（可卡因盐酸盐）鼻腔溶液是一种酯类局部麻醉剂，可用于引入粘膜局部麻醉，以用于成人鼻腔或通过鼻腔的诊断程序和外科手术。505（b）（2）NDA的提交得到了对数百名患者进行的两项III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究，以及I期药代动力学研究的支持。
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