2025年01月09日，Stallergenes Greer宣布，欧盟委员会(EC)已批准将Palforzia®(defatted powder of Arachis hypogaea L.,semen (peanut)（花生脱脂粉）的适应症扩大，用于治疗确诊为花生过敏的幼儿（1至3岁）。
  此项批准基于2023年发表在《新英格兰医学证据杂志》上的3期POSEIDON（早期干预脱敏的花生口服免疫疗法研究）研究的数据。该研究评估了Palforzia®对1至3岁花生过敏儿童的疗效和安全性，结果满足了所有主要和次要疗效终点，并显示出良好的安全性。
  Palforzia已获得欧洲药品管理局 (EMA) 在所有27个欧洲成员国、冰岛、列支敦士登和挪威的批准，用于治疗确诊为花生过敏的1至17岁患者。英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 和瑞士瑞士医药管理局 (Swissmedic) 已批准该药物用于治疗确诊为花生过敏的4至17岁患者。18岁及以上的患者可继续使用 Palforzia®。Palforzia应与避免花生的饮食配合使用。
  此次批准将 Palforzia® 的适应症扩展至幼儿，是继2024年7月美国食品药品管理局(FDA)批准之后的又一举措。Palforzia是EMA和FDA 批准的首个也是唯一1个针对确诊为花生过敏的幼儿的口服免疫疗法。
  Palforzia【Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp】花生过敏原粉旨在通过精心控制和监督的初始剂量增加、剂量增加和维持，逐渐提高人体对少量花生的耐受能力（脱敏）。适应症的延长使治疗可以在更早的年龄开始，从而为幼儿及其家人提供机会，通过调整禁忌症，降低因意外接触花生过敏原而发生严重过敏反应的风险。
  Palforzia还获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准，适用于1-17岁儿童，用于缓解因意外接触花生而可能发生的过敏反应（包括过敏性休克）。该疗法获准用于确诊为花生过敏的患者；1-17岁的患者可进行初始剂量递增。1岁及以上的患者可继续增加剂量和维持剂量。Palforzia应与避免花生的饮食配合使用。使用限制：不适用于过敏反应（包括过敏性休克）的紧急治疗。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20250109900022/en/European-Commission-Approves-the-Extension-of-the-Indication-of-Palforzia%C2%AE-to-the-Treatment-of-Toddlers-With-Confirmed-Peanut-Allergy