2019年2月2日,美国 美国食品药品监督管理局（FDA）的甲氨蝶呤新产品系列Redi Trex。
RediTrex（methotrexate）注射剂设计用于治疗风湿性关节炎的成人和儿童患者以及牛皮癣的成人。在与FDA进行了多次沟通以及我们于2018年底提交给FDA的新药申请的一些修订之后，产品才获得批准。
甲氨蝶呤已在美国获得批准。作为口服和注射治疗。虽然口服制剂广泛可用，但已显示甲氨蝶呤注射剂可提高疗效，持续率更高且患者不适感更小。 Cumberland的甲氨蝶呤产品将比美国目前可买到的常规注射用甲氨蝶呤产品增强效果，并为患者带来益处。
坎伯兰（Cumberland）已收购美国独家 Nordic Group B.V.（Nordic）甲氨蝶呤注射剂系列产品的商业权利。 Nordic是一家欧洲私有制药公司，业务遍及17个国家/地区。 该公司专注于利基医院和孤儿产品的开发和商业化，旨在满足尚未满足的医疗需求。 Nordic的甲氨蝶呤产品在多个欧洲国家/地区已确立市场领先地位。
A.J.说：“我们对RediTrex在美国的FDA批准感到高兴。” 坎伯兰制药公司首席执行官Kazimi。 “我们期待将这种重要产品带给寻求易于使用的甲氨蝶呤注射剂的患者。”
坎伯兰（Cumberland）将在美国推出两条甲氨蝶呤注射剂产品线，两种产品均用于治疗活动性类风湿性关节炎，青少年特发性关节炎和严重牛皮癣。
可注射的美国 去年，甲氨蝶呤市场总计处方超过670,000张，总销售额约为8,000万美元。 在过去的三年中，该氨甲蝶呤市场的增长率为72％。 坎伯兰（Cumberland）的目标是通过引入RediTrex来逐步在甲氨蝶呤注射剂市场中占据重要份额。
该公司的FDA批准品牌产品组合包括：
Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；
Caldolor®（布洛芬）注射剂，用于治疗疼痛和发烧；
Kristalose®（乳果糖）口服液，一种处方泻药，用于治疗慢性和急性便秘；
Omeclamox®-Pak（奥美拉唑，克拉霉素，阿莫西林）用于治疗幽门螺杆菌（H. pylori）感染和相关的十二指肠溃疡疾病；
RediTrex™（甲氨蝶呤）注射液，用于治疗成人和小儿类风湿性关节炎以及牛皮癣的成人；
Vaprisol®（conivaptan）注射液可提高住院的高血容量和高血容量性低钠血症患者的血钠水平；和
Vibativ®（telavancin）注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。
有关Cumberland批准的产品的更多信息（包括完整的处方信息），请访问各个产品的网站，这些链接可以在公司的网站www.cumberlandpharma.com上找到。
该公司正在进行II期临床计划，以评估其与非那雄性肌营养不良症（“ DMD”），系统性硬化症（“ SSc”）和阿司匹林加重性呼吸系统疾病（“ AERD”），肝肾综合征相关的心肌病患者的ifetroban候选产品（“ HRS”）和门静脉高压症（“ PH”）患者。 |
