2016年5月6日,FDA批准的ELIGARD®适应症用于晚期前列腺癌的姑息治疗。 稳定性研究发现,在混合之前,将ELIGARD从冷藏中取出后可在室温(59-86°F)下保存长达8周。 ELIGARD是唯一具有创新控释ATRIGEL®输送系统的LHRH(促黄体激素释放激素)激动剂。
“我们的稳定性研究的结果与标签更新的后续FDA批准提供实践ELIGARD的存储和管理他们的病人患有晚期前列腺癌有更大的灵活性,”说斯图尔特·阿特金森,MB CHB,对TOLMAR副总裁兼医疗事务制药公司
ELIGARD是促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂设计成通过降低其生产降低体内睾酮的量。它是通过皮下注射了创新的,受控的释放递送系统ATRIGEL唯一可用的LHRH激动剂。ELIGARD是在1-,3-,4-,和6个月的剂量提供。
“在TOLMAR制药,我们正在与目的具有更新的存储和管理标签,致力于推动与科学数据作为我们的重点ELIGARD。这些新的稳定性数据一起,表明了我们将继续致力于满足医疗保健专业人员和患者的需求,”说苏珊·罗德里格斯,TOLMAR制药的CEO”。
关于TOLMAR
TOLMAR是一个完全集成的制药公司,致力于开发,审批,生产和商业的专业制药产品。TOLMAR制药总部设在林肯郡,伊利诺斯州,与TOLMAR全球总部,产品研发,总部设在科罗拉多州柯林斯堡的生产设施。 TOLMAR制药在美国和波多黎各的ELIGARD的独家经销权。ELIGARD被指示为姑息治疗晚期前列腺癌的,由TOLMAR Inc.开发和制造的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂“TOLMAR”是指TOLMAR控股公司和它的全资子公司操作,TOLMAR公司,TOLMAR治疗,公司和TOLMAR制药公司,
重要的Eligard®安全信息(醋酸亮丙瑞林可注射悬浮液)
ELIGARD是管理晚期前列腺癌的药物。这不是晚期前列腺癌治疗。 ELIGARD不应该被任何人谁是任何药物过敏所做的是在同一个班ELIGARD,或任何人谁是任何ELIGARD成分过敏的使用。一种严重的威胁可能生命的过敏反应称为过敏反应已经知道发生当人们收到ELIGARD等药物在同级车。妇女谁是怀孕或可能怀孕shoulderstand不使用ELIGARD。 ELIGARD可引起流产或伤害未出生的婴儿当孕妇使用。血糖升高和患糖尿病的风险增加已报告的男性在接受ELIGARD等药物在同级车。你的医生会监测你的血糖水平。由于心脏发作,中风和心脏因此发作,猝死的风险增加有报道在使用药物ELIGARD的类人。你的医生会监测你的心脏疾病。因此ELIGARD可能延长QT/QT间期,这可能会导致某些类型的心律不齐的。你的医生会和你谈的风险和采取ELIGARD好处。最常见的注射部位的不良事件是暂时的灼热和刺痛,疼痛,瘀伤,红肿。最常见的全身性不良事件包括轻度至严重潮热/盗汗,疲劳,乏力,肌肉疼痛,眩晕,黏,睾丸萎缩,和乳房增大。其他不良反应,已报告有药物ELIGARD的类。这些措施包括降低骨质密度并累及垂体罕见但严重的问题。 |