2017年11月13日，美国食品药品监督管理局今天批准了具有数字化摄入跟踪系统的美国首款药物。Abilify MyCite（带有传感器的阿立哌唑片剂）在药丸中嵌入了可摄入的传感器，用于记录服用药物的情况。该产品已被批准用于治疗精神分裂症，急性治疗躁郁症和与双相性I型障碍有关的混合发作，并可用作成人抑郁症的附加治疗。
该系统通过将药丸传感器的消息发送到可穿戴的贴片来工作。该补丁将信息传输到移动应用程序，以便患者可以在智能手机上跟踪药物的摄入情况。患者还可以允许其护理人员和医师通过基于Web的门户访问信息。
FDA药品评估与研究中心精神病学产品部主任Mitchell Mathis，医学博士说：“能够追踪精神疾病处方药的摄入量对某些患者可能有用。” “ FDA支持在处方药中开发和使用新技术，并致力于与公司合作，以了解技术如何使患者和处方药受益。”
重要的是要注意，Abilify MyCite的处方信息（标签）指出该产品改善患者对治疗方案依从性的能力尚未得到体现。Abilify MyCite不应用于“实时”或在紧急情况下跟踪药物摄入，因为检测可能会延迟或可能不会发生。
精神分裂症是一种慢性，严重和致残的脑部疾病。大约1％的美国人患有这种疾病。通常，症状首先出现在30岁以下的成年人中。精神分裂症患者的症状包括听到声音，相信其他人正在阅读自己的思想或控制自己的思想，可疑或孤僻。躁郁症（也称为躁狂抑郁症）是另一种脑部疾病，可导致情绪，精力，活动水平和执行日常任务的能力发生异常变化。躁郁症的症状包括抑郁症和情绪高涨或易怒的交替时期，活动和不安定，赛车思想，说话速度快，冲动行为和睡眠需求减少。
Abilify MyCite包含一个警告框，警告医疗保健专业人员，接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 Abilify MyCite未获准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。盒装警告还警告服用抗抑郁药的儿童，青少年和年轻人自杀想法和行为的风险增加。尚未在儿科患者中确定Abilify MyCite的安全性和有效性。应该监测患者的自杀念头和行为是否恶化和出现。 Abilify MyCite必须与患者用药指南分开，该指南描述了有关药物用途和风险的重要信息。
在Abilify的临床试验中，服用Abilify的成年人报告的最常见的副作用是恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，四肢和肢体运动无法控制（无力运动），焦虑症，失眠和躁动不安。在某些患者中，MyCite贴片放置部位可能会引起皮肤刺激。
在患者初次使用该产品之前，患者的医疗保健专业人员应促进药物，贴剂和应用程序的使用，以确保患者有能力并愿意使用该系统。
Abilify于2002年首次获得FDA批准用于治疗精神分裂症。 Abilify MyCite中使用的可摄取传感器于2012年首次获得FDA允许投放市场。
FDA授予Atsuify MyCite批准给Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd。传感器技术和贴片由Proteus Digital Health制造。
FDA是美国卫生与公共服务部的一个机构，它通过确保人用和兽用药物，疫苗和其他人类用生物制品以及医疗设备的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责国家食品，化妆品，膳食补充剂，释放电子辐射的产品以及管制烟草产品的安全。 |
