美药监局批准罗氏白血病新药Gazyva - 新药热点

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美药监局批准罗氏白血病新药Gazyva

2013-11-02 18:45:14 来源: 作者: 【大中小】浏览:549次评论:0条

美国食品药品管理局(FDA)周五宣布，已批准了瑞士制药商罗氏控股(RHHBY)的新款白血病治疗药物Gazyva。
Gazyva是一款用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病，而此前又未接受过其他治疗的患者的药物。FDA表示，这款新药能够帮助某些免疫系统细胞来攻击癌细胞，并且需要与一种名为苯丁酸氮芥(Chlorambucil)的药物合并使用。
FDA表示，这是其批准的首个获得其“突破性疗法”认定的药物。FDA的这一认定表示该药的疗效较之标准疗法有显著提高。

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