2020年5月5日，Nabriva Therapeutics plc宣布，美国传染病学会（IDSA）的官方期刊《开放论坛传染病》发表了对关键的Lefamulin肺炎评估（LEAP）1和LEAP 2 3期临床试验中在医院开始治疗的患者的临床数据进行事后分析的结果。分析表明，与莫西沙星相比，来氟穆林导致快速且相似的临床反应时间，这是医院“出院准备”的指标。
  奥尔巴尼药学与健康科学学院药学博士、该研究的主要作者Thomas Lodese博士说：“冠状动脉旁路移植术患者显然需要新的抗生素，这些抗生素可以产生与氟喹诺酮类药物相似的真实结果，而不存在安全问题。”。“在两项跨国临床试验中，来氟穆林在治疗成人冠状动脉旁路移植术方面已被证明不亚于莫西沙星。目前的分析表明，用来氟穆林治疗的住院成人冠状动脉搭桥术患者能够迅速达到出院准备标准。鉴于氟喹诺酮类药物的安全性问题，这些结果增加了越来越多的证据，表明来氟穆兰应被视为呼吸道氟喹诺酮的潜在单一疗法替代品。”
  在事后分析中，研究人员检查了LEAP试验中926名住院患者的汇总数据；468名患者接受来氟穆林治疗，458名患者接受莫西沙星治疗。该分析评估了研究人群的三个结果：临床反应时间、临床稳定时间和临床改善时间。
  在纳入的926名患者中，研究人员能够评估918名患者达到临床反应的时间，925名患者临床稳定，923名患者临床改善。分析表明，两个治疗组的临床反应时间几乎相同，从治疗开始到临床反应的中位（四分位数间距）时间，来氟穆林为4（3-4）天，莫西沙星为4（3-5）天。来氟穆林组和莫西沙星组从开始治疗到临床稳定或临床改善的中位时间为3（2-4）天。
  鉴于冠状动脉旁路移植术患者达到临床反应的时间与出院准备之间的关联，研究结果支持来氟穆林作为冠状动脉旁路置换术有效的静脉注射和口服短程单一疗法的潜力，可以实现早期出院。
  洛迪斯博士说：“在治疗冠状动脉旁路移植术住院患者时，住院时间是护理成本的主要驱动因素。”。“创新的抗生素，如来氟莫林，安全有效，并被证明可以快速达到临床反应，这对于为我们的患者提供最具成本效益和最高质量的护理至关重要。”
  XENLETA™是美国食品和药物管理局（FDA）批准的一种用于治疗社区获得性细菌性肺炎的一流胸膜固定素抗生素。它有静脉注射和口服制剂，可以在医院开始治疗，过渡到门诊环境或在社区开始治疗。XENLETA具有一种新的作用机制，其靶向细菌上的结合位点，这与现有的抗生素不同，已被证明不会对CABP常用的其他抗生素类产生交叉耐药性，并且产生耐药性的可能性很低。
  关于CABP
  肺炎是一种肺部感染，可能是严重和致命的，尤其是在患有合并症的老年患者中。美国每年约有500万例肺炎病例，肺炎是住院的第五大原因，也是感染相关死亡的主要原因之一。肺炎链球菌是美国细菌性肺炎最常见的原因。根据SENTRY抗菌药物监测计划的最新数据，在美国，根据地区不同，大约30%至60%的肺炎链球菌，
  对大环内酯类抗生素具有抗性。除了大环内酯类药物外，氟喹诺酮类药物是冠状动脉旁路移植术的另一种常见治疗选择。这种广谱类别是一种有效的选择；然而，氟喹诺酮类药物因几个重大的安全问题而带有盒装警告。
  关于XENLETA
  XENLETA（lefamulin）是Nabriva Therapeutics团队发现和开发的一种用于人类给药的一流半合成胸膜固定蛋白抗生素。它旨在抑制细菌生长所需的细菌蛋白质的合成。
XENLETA的结合具有高亲和力、高特异性，并且发生在与其他抗生素类别不同的分子位点。XENLETA的疗效在两项多中心、跨国、双盲、双模拟、非劣效性试验中得到了证实，共评估了1289名冠状动脉旁路移植术患者。在这些试验中，XENLETA与莫西沙星进行了比较，在一项试验中，莫西沙星与利奈唑胺进行了比较。接受XENLETA治疗的患者与单独服用莫西沙星或莫西沙星加利奈唑胺的患者疗效相似。XENLETA最常见的不良反应包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。
  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/05/2027398/0/en/XENLETA-Lefamulin-Treatment-Results-in-a-Rapid-Time-to-Clinical-Response-in-Hospitalized-Patients-with-Community-Acquired-Bacterial-Pneumonia-CABP.html