美国FDA批准一日1次的新控释片Moxatag（amoxicillin 阿莫西林 775mg）上市，用于治疗成人及12岁以上儿童化脓链球菌引起的咽炎和（或）扁桃体炎（通常称为链球菌喉）。
治疗某些细菌引起的感染。它还与其他药物一起用于治疗幽门螺杆菌感染和小肠溃疡。
阿莫西林775 MG延长释放口服片剂[Moxatag]是一种青霉素抗生素。 它通过杀死敏感细菌起作用
公司：MiddleBrooke Pharmaceuticals
批准状态：2008年1月批准
具体治疗：成人和儿科的化脓性链球菌继发性扁桃体炎和/或咽炎
治疗领域
免疫学
耳鼻喉科（耳，鼻，喉）
儿科/新生儿
一般信息
Moxatag含有阿莫西林，一种半合成抗菌剂，属于青霉素类抗菌剂，具有抗革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的活性。 Moxatag是一种延长释放片剂，由三种成分组成，一种是立即释放，另一种是缓释，每种都含有阿莫西林。与速释阿莫西林相比，三种组分以特定比例组合以延长阿莫西林从Moxatag中的释放。
Moxatag特别适用于成人和12岁及以上儿科患者治疗化脓性链球菌（化脓性链球菌）继发的扁桃体炎和/或咽炎。
Moxatag以775mg片剂的形式提供，用于口服给药。建议的初始剂量为775毫克，每日一次，在餐后1小时内服用10天。应完成为期10天的完整疗程，以有效治疗继发于化脓性链球菌的扁桃体炎和/或咽炎。 Moxatag禁用于已知对阿莫西林或同一类别的其他药物或已证实对β-内酰胺类过敏反应的患者存在严重超敏反应的患者。
临床结果
FDA批准
FDA批准Moxatag是基于临床试验的结果。这项随机，平行组，多中心，双盲，双模拟研究招募了12岁及以上的成人和儿科受试者，继发于化脓性链球菌的扁桃体炎和/或咽炎。受试者接受Moxatag 775mg QD或青霉素VK 250mg QID，均持续10天。 Moxatag被确定为不逊于青霉素。结果如下：
修改意向治疗人群
这包括在基线时对化脓性链球菌进行阳性咽喉培养的所有随机受试者。在79.7％的Moxatag组和78％的青霉素组中观察到细菌根除。
按协议人口
这包括mITT受试者，他们接受过治疗后培养，符合治疗要求，并且没有违反主要方案。在85％的Moxatag组和83.4％的青霉素组中观察到细菌根除。
正在进行的学习承诺
MiddleBrooke Pharma已同意对2岁至12岁以下的儿科患者进行阿莫西林缓释制剂的儿科研究，该制剂用于治疗继发于化脓性链球菌的扁桃体炎和/或咽炎。
最终报告提交：2013年3月31日
副作用
与使用Moxatag相关的不良事件可能包括但不限于以下内容：
外阴阴道真菌感染
腹泻
恶心
呕吐
头痛
腹痛
行动机制
Moxatag含有阿莫西林，一种半合成抗菌剂，属于青霉素类抗菌剂，具有抗革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的活性。 Moxatag是一种延长释放片剂，由三种成分组成，一种是立即释放，另一种是缓释，每种都含有阿莫西林。与速释阿莫西林相比，三种组分以特定比例组合以延长阿莫西林从Moxatag中的释放。阿莫西林在增殖阶段对易感生物体发挥杀菌作用。它通过抑制细胞壁粘肽的生物合成起作用。迄今为止，在化脓性链球菌中没有已知的对青霉素或阿莫西林的抗性机制。
文献参考文献
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Cohen R，Levy C，Doit C，De La Rocque F，Boucherat M，Fitoussi F，Langue J，Bingen E六天阿莫西林与十天青霉素V疗法治疗A组链球菌扁桃体炎。儿科传染病杂志1996年8月; 15（8）：678-82
附加信息
有关化脓性链球菌继发的Moxatag或扁桃体炎和/或咽炎的其他信息，请访问Moxatag网页。 |
