Thermo Fisher Scientific因其从头提交QMS Plazomicin Immunoassay而获得FDA批准。
Thermo Fisher Scientific因其从头提交Thermo Scientific QMS Plazomicin Immunoassay而获得FDA批准，这是首个用于辅助诊断免疫分析的方法。该定量免疫测定使用自动化临床化学分析仪Beckman Coulter AU 680测量新型治疗性抗生素plazomicin的浓度.Plazomicin（商品名ZEMDRI1）是用于治疗复杂性尿路感染患者的下一代氨基糖苷类（cUTI） ）。
新的QMS Plazomicin免疫分析是Thermo Fisher系列治疗药物监测（TDM）免疫分析的最新成员，该分析采用了一系列药物类别的专有技术，包括抗生素，抗癫痫药，抗心律失常药，免疫抑制剂等。 Thermo Scientific TDM免疫分析使医生能够根据患者个体监测和管理治疗方法。通过维持优化的药物水平，可以最小化剂量不足或超过剂量的效果并改善患者结果。
该免疫测定是与Achaogen，Inc。合作开发的，Achaogen是一家生物制药公司，专门从事创新抗菌药物开发，以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性感染。 “我们FDA批准QMS Plazomicin免疫检测的商业化代表了我们对满足生物制药开发合作伙伴及其服务对象需求的持续承诺，”赛默飞世尔临床诊断总裁Lonnie Shoff说。 “QMS TDM免疫分析是液体，即用型，旨在提供精确准确的患者药物水平测量。”
“治疗药物监测旨在改善患者的治疗效果并降低成本。 Achaogen的首席商务官Janet Dorling表示，血液中plazomicin水平的测量将使TDM调整的plazomicin在推荐的患者群体中给药。 “准确和精确地监测plazomicin药物水平是一个重要的目标，随着这一监管里程碑的实现，我们对Thermo Fisher的QMS Plazomicin Immunoassay的商业化感到兴奋。” |
