2026年06月23日，艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准SKYRIZI®（risankizumab）利生奇珠单抗 用于治疗6岁及以上、适合接受系统治疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年。此次批准包括一种新的55毫克预充式注射器（PFS），以支持体重低于40公斤的患者按体重给药。

  欧盟委员会批准SKYRIZI用于儿科患者，是基于OptIMMize-1 3期儿科银屑病项目（NCT04435600）的临床数据，其中包括两项导入药代动力学队列的数据：一项随机、疗效评估者盲法、活性对照队列（12岁至<18岁）和一项单臂、开放标签队列（6岁至<12岁），以及OptIMMize-2 3期开放标签扩展研究（NCT04862286）。接受SKYRIZI治疗的儿科患者（n=137）的安全性与中重度斑块状银屑病成人患者的安全性一致，未观察到新的安全性信号。

  SKYRIZI（Risankizumab）利生奇珠单抗是一种白细胞介素 (IL)-23 抑制剂，它通过与IL-23的p19亚基结合，选择性地阻断IL-23的活性。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导疾病相关。SKYRIZI已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的批准，用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

  儿童和青少年银屑病：近三分之一的银屑病患者在18岁之前出现症状，皮损通常出现在显眼部位。由于儿童常出现面部或头皮受累，银屑病的早期发病会增加儿童旷课、遭受社会歧视以及其他合并症的风险。尽管该疾病对儿童的生活质量影响显著，但近70%的儿童患者仅依赖局部治疗。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-of-skyrizi-risankizumab-for-the-treatment-of-pediatric-patients-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis-302807055.html