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美国FDA警告使用CellCept的纯红细胞再生障碍(PRCA)
2019-04-16 09:59:09 来源: 作者: 【 】 浏览:651次 评论:0

2009年8月14日,美国食品药品监督管理局和罗氏公司已通知医疗保健专业人员,据报道,在接受CellCept(霉酚酸酯)治疗的患者中出现了纯红细胞再生障碍(PRCA)病例,这是一种骨髓检查时红细胞前体选择性减少的贫血。CellCept处方信息的警告和不良反应部分已进行修订,以反映这一新的安全信息。
  PRCA患者可能表现为疲劳、嗜睡和/或皮肤异常苍白。在某些情况下,发现通过减少或停止CellCept治疗,PRCA是可逆的。然而,在移植患者中,免疫抑制减少可能会使移植物面临风险。
  信息来源:www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm177397.htm.

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