2019年03月31日,美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。
来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总在下表中。数据来自3452例患者，其中2088例接受了filgotinib治疗。
IIb期DARWIN 3长期扩展研究最初入组了739名患者，这些患者接受了每天2次100mg、每日1次100mg、每日1次200mg剂量filgotinib治疗。安全数据总结如下，显示的结果治疗时间为156周或更长，包括暴露于filgotinib的2203例患者-年（PYE）。
吉利德研发负责人兼首席科学官John McHutchison表示，“来自DARWIN 3长期扩展研究以及FINCH 1、2、3研究不断增加的证据表明，代表了filgotinib在更广泛的RA患者群体中更大的安全数据集，从初治RA群体到生物制剂治疗失败的RA群体。这些研究中，来自filgotinib治疗的超过2700例患者的数据表明，filgotinib有潜力为RA患者提供一种所需的、安全有效的治疗选择。”
filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议，共同开发filgotinib。此次合作，将有助于增强吉利德在炎症性疾病领域的地位，该领域也将成为继丙肝和HIV领域之后吉利德在未来的新的增长点。
目前，吉利德与Galapagos正在开展多项研究，评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力，其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
医药市场调研机构eva luatePharma之前发布报告预测，filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一，2024年全球销售额预计将达到14亿美元。
原文出处：Gilead and Galapagos Report Updated Safety Information for Filgotinib in Rheumatoid Arthritis (RA) |
