2020年5月15日，Clovis Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准加速使用Rubraca（rucaparib）鲁卡帕利，治疗患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关的转移性去势抵抗性癌症（mCRPC）的患者，这些患者已接受雄激素受体导向治疗和基于紫杉烷的化疗。

  TRITON2（NCT02952534）是一项正在进行的多中心单臂临床试验，对115名接受雄激素受体导向治疗和紫杉烷类化疗的BRCA突变（种系和/或体细胞）mCRPC患者进行了疗效研究。患者每天口服两次600 mg的rucaparib，并同时服用GnRH类似物，或之前进行了双侧睾丸切除术。

  对62例可测量疾病患者的客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）进行了评估。经证实的ORR为44%（95%置信区间：31，57）。中位DOR无法评估（NE；95%CI:6.4，NE）。DOR的范围为1.7-24个月以上。在27名确认有客观反应的患者中，有15名（56%）的DOR≥6个月。

  在所有115名BRCA突变mCRPC患者中，最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少症、呕吐和腹泻。

  推荐的rucaparib剂量为600mg，每天口服两次，有食物或没有食物。接受rucaparib治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者应接受双侧睾丸切除术。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-rucaparib-brca-mutated-metastatic-castration-resistant-prostate