2019年3月18日，Genentech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tecentriq（Atezolizumab）与卡铂和依托泊苷联合用于晚期肺癌（ES-SCLC）成年患者的一线治疗。

  批准基于IMpower133（NCT02763579），这是一项随机（1:1）、多中心、双盲、安慰剂对照试验，针对403名ES-SCLC患者，这些患者之前没有接受过广泛期疾病的化疗，ECOG性能状态为0或1。患者被随机分配到以下组之一：

  • 阿替利珠单抗1200 mg和卡铂AUC 5 mg/mL/min，在每个21天周期的第1、2和3天静脉注射依托泊苷100 mg/m2，最多4个周期，然后每3周注射阿替利单抗1200 mg，直至疾病进展或不可接受的毒性，或

  • 安慰剂和卡铂AUC在第1天为5 mg/mL/min，依托泊苷在每个21天周期的第1、2和3天静脉注射100 mg/m2，最多4个周期，然后每3周服用一次安慰剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。

  主要疗效结果指标是研究者根据RECIST 1.1在意向治疗人群中评估的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。接受atezolizumab联合化疗的患者的中位OS为12.3个月（10.8，15.9），接受安慰剂联合化疗的中位OS为10.3个月（9.3，11.3）（风险比0.70；95%CI:0.54，0.91；p=0.0069）。

  阿替利珠单抗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为5.2个月（4.4，5.6）和4.3个月（4.2，4.5）（HR 0.77；0.62，0.96；p=0.0170）。

  在IMpower133中接受atezolizumab治疗的患者中，≥20%的患者报告的最常见不良反应是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘和食欲下降。

  ES-SCLC患者的推荐阿替利珠单抗剂量为1200mg，每3周静脉注射60分钟。当天给药时，应在化疗前给药atezolizumab。如果第一次输注是耐受的，则所有后续输注都可以在30分钟内进行。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-atezolizumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer