2019年03月08日，罗氏PD-L1单抗Tecentriq获得重要进展，FDA加速批准Tecentriq联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性三阴乳腺癌一线疗法，Tecentriq成为首个斩获三阴乳腺癌一线疗法的PD-(L)1单抗，三阴乳腺癌迎来首个肿瘤免疫疗法。
本文关注IMpassion130临床试验数据，同时汇总PD-L1单抗市场数据和值得关注的临床试验。
1． IMpassion130：三阴乳腺癌迎来首款肿瘤免疫疗法
Tecentriq联合白蛋白紫杉醇能够给PD-L1阳性三阴乳腺癌带来显着的PFS获益，基于此，FDA加速批准其用于PD-L1阳性三阴乳腺癌一线疗法，三阴乳腺癌从此迎来首款肿瘤免疫疗法。
注册临床试验：IMpassion130
NCT02425891
A Phase III， Multicenter， Randomized， Placebo-Controlled Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Nab-Paclitaxel Compared With Placebo With Nab-Paclitaxel for Patients With Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
2．Tecentriq即将进入快速增长期
Tecentriq为全球首款获批上市的PD-L1单抗，截至目前，已有3款PD-L1单抗获批上市，即Tecentriq，Imfinzi，Bavencio。3款药物已获批或是在审评的适应症汇总为下表。
Tecentriq，Imfinzi，Bavencio已获批/在审评适应症
2018年，Tecentriq是全球最为畅销的一款PD-L1单抗，Imfinzi则是另一款具有市场竞争力的抗体；2019年，Tecentriq全年销售业绩一定会突破10亿瑞士法郎，这是毫无疑问的。
另外两款抗体，Imfinzi和Bavencio适应症拓展不算顺利，Imfinzi的快速市场增长力在2019年也将会逐渐趋缓。详细的：
1. Imfinzi在肺癌适应症（IV）一线疗法拓展不顺利，Mystic临床试验失败。除了肺癌适应症外，仍布局膀胱癌、头颈癌、肝癌，临床试验仍在进行中；
2. Bavencio在肺癌适应症的拓展上也屡遭挫折，其中非小细胞肺癌JAVELIN Lung 200失败，卵巢癌 JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200两项临床试验已经相继失败或终止。