2026年06月26日,艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）用于治疗6岁及以上患有中重度斑块状银屑病且适合接受系统治疗或光疗，或患有活动性银屑病关节炎的儿童。同时，FDA还批准一种新的55毫克预充式注射器（PFS），用于支持体重低于40公斤的患者按体重给药；而目前已上市的150毫克PFS和注射笔则适用于体重40公斤及以上的患者。

  支持SKYRIZI获批用于儿童银屑病的数据：儿童银屑病获批的数据来自OptIMMize银屑病III期临床试验项目（NCT04435600；NCT04862286），包括来自两个导入药代动力学队列的数据：一个随机、疗效评估者盲法的活性对照队列（12岁至<18岁）和一个单臂开放标签队列（6岁至<12岁）。儿童银屑病关节炎获批的数据来自OptIMMize银屑病临床试验项目，以及基于控制良好的成人银屑病关节炎研究的群体药代动力学建模和模拟。在接受 SKYRIZI 治疗的儿童斑块状银屑病患者中观察到的安全性与 SKYRIZI 在成人斑块状银屑病患者中已确立的安全性一致。

  SKYRIZI®（Risankizumab-rzaa）利生奇珠单抗是一种白细胞介素-23 (IL-23) 抑制剂，它通过选择性地与 IL-23 的 p19 亚基结合来阻断 IL-23。IL-23 是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导疾病相关。SKYRIZI 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的批准，用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

  儿童和青少年银屑病：约30%的银屑病患者在18岁之前出现症状。在美国，每年约有2万名10岁以下儿童被诊断出患有银屑病，估计有1.4万名儿童受到银屑病关节炎的影响。儿童银屑病和银屑病关节炎的症状会影响其行动能力和日常生活，并给照护者带来额外的负担。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/skyrizi-risankizumab-rzaa-now-fda-approved-for-pediatric-use-in-psoriatic-disease-302812335.html