2019年2月22日，Taiho Pharmaceutical Co., Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Lonsurf(trifluridine and tipiracil)-三氟尿定（一种核苷代谢抑制剂）和替吡拉西尔（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的固定组合，用于患有转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者，这些患者之前接受过至少两种化疗，包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康，如果合适，还接受了HER2/neu-靶向治疗。
  批准基于TAGS（NCT02500043），这是一项国际随机、双盲、安慰剂对照试验，在507名先前接受过至少两种化疗的转移性胃腺癌或GEJ腺癌患者中进行。患者以2:1的比例随机分配，在每个28天周期的第1-5天和第8-12天每天口服两次Lonsurf（n=337）35 mg/m2，并给予最佳支持护理（BSC）或与BSC匹配的安慰剂（n=170），直至疾病进展或不可接受的毒性。
  接受Lonsurf治疗的患者的中位总生存期为5.7个月（4.8，6.2），接受安慰剂治疗的患者为3.6个月（3.1，4.1）（风险比：0.69；95%置信区间：0.56，0.85；p=0.0006）。随机分配到Lonsurf组的患者的无进展生存期也更长（风险比0.56；95%CI:0.46,0.68；p<0.0001）。
  在TAGS试验中，接受Lonsurf治疗的患者中最常见的不良反应或实验室异常（发生率≥10%）发生率高于接受安慰剂治疗的患者，这些不良反应或异常包括中性粒细胞减少症、贫血、恶心、食欲下降、血小板减少症、呕吐和腹泻。
  推荐的Lonsurf剂量和时间表为35 mg/m2/剂，在每个28天周期的第1至5天和第8至12天随食物口服两次。
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lonsurf-recurrent-metastatic-gastric-and-gastroesophageal-junction-adenocarcinoma