Tosymra(sumatriptan鼻喷雾剂)使用说明
公司:Dr. Reddy's Labs
批准状态:2019年1月批准
特异性治疗:在成年中急性偏头痛
治疗领域:神经学，家庭医学，偏头痛(成年)
一般资料
Tosymra是一种鼻喷雾sumatriptan的制剂，一种选择性5-HT1B/1D受体激动剂。
Tosymra 是特异性适用为急性偏头痛的治疗有或无气味在成年中。
Tosymra被供应作为一种喷雾剂为鼻内给药。推荐剂量为10 mg给予作为一个单次喷雾在一个鼻孔。最大累计剂量可能被给予在一个24-小时阶段是30 mg，与剂量分隔被至少一个小时。Tosymra还可能被给予另外sumatriptan产品后至少一小时。
临床结果
FDA批准
Tosymra的疗效是根据在健康成年中Tosymra鼻喷雾剂与sumatriptan皮下注射(4 mg)相对生物利用度的比较。10 mg的Tosymra在73健康成年鼻给药后，Tosymra的相对生物利用度是4 mg sumatriptan的皮下注射后得到的接近87%。Tosymra的相对生物利用度是接近 6 mg sumatriptan的皮下注射后得到的58%。
Tosymra被评价在一项II期多中心，双盲研究在107受试者有发作性偏头痛。受试者被随机化至接受或Tosymra或安慰剂治疗一个偏头痛发作有一个中度或严重疼痛水平。主要终点为有偏头痛在2小时给药后 (2hPF) 有无疼痛受试者的比例。数据显示有现住地较高比例受试者经历2hPF用Tosymra与之比较用 安慰剂: 43.8% (n=48)相比较22.5% (n=40)。Tosymra还显著地较佳于安慰剂 在减轻患者的最烦人的症状(MBS)，包括恶心，畏光，和声音恐惧症(70.7%相比39.5% 无MBS在给药后 2小时)。
副作用
伴随Tosymra使用的不良效应可能包括，但是不限于以下: 有刺痛感，眩晕，感觉暖或热，燃烧感，沉闷感。压力感，脸红，紧密感，麻木，应用部位(鼻)反应，异常味觉，喉刺激。
作用机制
Tosymra (sumatriptan)是一种磺胺曲普坦[sulfonamide triptan]有血管收缩活性。Sumatriptan选择性地结合至和活化血清素5-HT1D受体在中枢神经系统(CNS)，因此收缩脑血管。这可能导致一个缓解在疼痛来自血管性头痛。Sumatriptan可能还缓解通过可能也缓解血管性头痛通过减低在偏头痛期间血管活性神经多肽从血管周围硬脑膜三叉神经轴突，通过减低血浆蛋白的溢出，和通过减低来自三叉神经炎症的其他介导物的释放。
附加资料
对附加资料关于Tosymra或急性偏头痛有或无预兆[aura]，请访问https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-tosymra-sumatriptan-nasal-acute-migraine-4909.html |
