Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）将为医师和患者提供一个非常有吸引力的治疗选择。
2019年2月1日，Evolus，Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其主导产品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）, 用于暂时改善成人中与皱纹和/或前肌活动相关的中度至重度眉间纹的外观。
  Evolus总裁兼首席执行官David Moatazedi表示：“Evolus是近十年来第一家进入快速增长的美国审美神经毒素市场的公司。Evolus的独特之处在于我们专注于以客户为中心的高性能美容产品。
  Ava Shamban，医学博士，董事会认证皮肤病学家和临床研究者，评论道：“我亲眼看到的临床试验患者的结果，以及Jeuveau的全面临床数据集™ 为医生及其美容患者提供了一种引人注目的新治疗选择。TRANSPARENCY计划涉及对全球2100多名患者的研究，其中包括两项美国关键的三期试验和一项欧洲和加拿大的三期头对头试验与肉毒杆菌®，其中满足了所有主要和次要终点。重要的是，没有报告严重的药物相关不良事件。Evolus通过TRANSPARENCY临床项目生成的全面数据集将使我的同行对提供Jeuveau有最大的信心™ 给他们的病人。我期待着加入Jeuveau™ 我的美学产品。”
  Moatazedi先生补充道，“我们正在集中精力确保Jeuveau的成功发射™ 并开始招聘一支高素质、专业化的美国销售队伍。Jeuveau的推出™ 将由我们的技术平台提供动力，该平台旨在消除当今客户存在的摩擦点。在美国上市之前，我们希望公布我们的美国三期研究结果，并提交我们与肉毒杆菌®的欧洲和加拿大三期研究报告供发布。我要感谢Evolus的所有员工、临床研究人员、患者和我们的合作伙伴Daewoong，他们为市场带来了一种新的选择。”
  关于Jeuveau
  Jeuveau（前肉毒杆菌毒素a xvfs）是一种专有的900 kDa纯化a型肉毒杆菌毒素制剂，用于暂时改善成人中度至重度眉间纹的外观。Jeuveau公司™ 是在最先进的设备中按照严格的质量和安全标准生产的，专门为制造Jeuveau而建造. Jeuveau的安全性和有效性™ 已在临床研究中对2100多名患者进行了评估。
  FDA批准Jeuveau由两项美国III期随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验的临床数据支持，这两项试验均符合主要终点，并证明了与安慰剂相比在降低眉间纹严重程度方面的疗效，定义为医生和患者在第30天商定的2点复合改善。研究一（EV-001）和研究二（EV-002）中67.5%的受试者达到主要终点，而安慰剂组分别有1.2%和1.3%的患者达到主要终点。  JEUVEAU的重要安全信息（前肉毒杆菌毒素A xvfs）
  JEUVEAU可能导致严重的副作用，可能危及生命。如果您在注射JEUVEAU后的任何时间（数小时至数周）出现任何这些问题，请立即寻求医疗帮助：
  由于相关肌肉的削弱，吞咽、说话或呼吸出现问题，可能会导致严重的死亡。如果这些问题在注射前就已经存在，您的风险最高。吞咽问题可能会持续几个月。
  毒素效应的传播。肉毒杆菌毒素的影响可能会影响注射部位以外的区域，并导致严重症状，包括：力量丧失和全身肌肉无力、复视、视力模糊和眼睑下垂、声音嘶哑或改变或丧失、说话困难、膀胱控制丧失、呼吸困难、吞咽困难。
  对JEUVEAU中的任何成分过敏，请不要使用JEUVEAU（有关成分，请参阅药物指南）；对任何其他肉毒毒素产品如肉毒毒素B（MYOBLOC®）、肉毒毒素A（BOTOX®/BOTOX®化妆品）、肉毒素A（DYSPORT®）或肉毒毒素（XEOMIN®）产生过敏反应；在计划注射部位发生皮肤感染；或者是孩子。
  Jeuveau剂量单位与任何其他肉毒杆菌都不相同或可比。
告诉您的医疗保健提供者您的所有肌肉或神经状况，如ALS或Lou Gehrig病、重症肌无力或Lambert Eaton综合征，因为典型剂量的JEUVEAU可能会增加严重副作用的风险，包括吞咽困难和呼吸困难。
  所有医疗状况，包括：肉毒杆菌毒素产品的任何副作用，包括干眼症；呼吸、吞咽、出血或心脏问题；计划进行手术；前额肌肉无力；眼睑下垂；在你的脸上做了手术；怀孕或哺乳，或计划怀孕或哺乳（尚不清楚JEUVEAU是否会伤害未出生的婴儿或进入母乳）。
  特别是如果您在过去和过去4个月内接受过任何其他肉毒杆菌毒素产品，请告诉您的医疗保健提供者。以及您收到的确切产品（如肉毒杆菌、肉毒杆菌化妆品、Myoblock、Dysport或Xeomin）。
  JEUVEAU治疗数小时至数周内可能会导致力量丧失或全身肌肉无力、视力问题或头晕。如果发生这种情况，请勿驾驶汽车、操作机械或进行其他危险活动。
  JEUVEAU可能会引起其他严重的副作用，包括：过敏反应（如瘙痒、皮疹、红色瘙痒贴边、喘息、哮喘症状或头晕或感觉昏厥）、心脏问题（如心跳不规律和心脏病发作）和眼部问题（包括干眼症、眨眼减少和角膜问题）。如果您出现严重的副作用，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗急救帮助。
  最常见的副作用包括：头痛；眼睑下垂、上呼吸道感染和血液中白细胞计数增加。
  请参阅随附的Jeuveau完整处方信息：
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=17a914c1-e54b-4b50-965d-b0fd9111bba4
  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2019/02/01/1709411/0/en/Evolus-Receives-FDA-Approval-for-Jeuveau-prabotulinumtoxinA-xvfs-for-Injection.html