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FDA批准偏头痛鼻喷雾剂,Sumatriptan
2019-02-13 14:16:57 来源: 作者: 【 】 浏览:402次 评论:0
2019年1月27日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准普米乌斯制药公司的舒马曲坦鼻喷雾剂(ToMyrA,以前称为DFN-02),用于急性治疗偏头痛,有或没有先兆的成年人。
鼻腔喷雾剂是使用一种专有的新型赋形剂,称为内脏,以达到类似于4毫克舒马曲坦皮下注射的血液水平,导致快速起效,据普罗米斯制药公司总裁Anil Namboodiripad博士说。
由于其配方,喷雾导致快速行动开始。根据独立研究,大约26%到40%的偏头痛患者目前的治疗没有得到最佳控制。对于患有偏头痛的衰弱和破坏性影响的患者,仍然需要可靠和有效的治疗选择。
刺痛、眩晕、感觉温暖或热、灼热感、沉重感、压力感、潮红、紧张感、麻木感、应用部位(鼻)反应、异常味觉和咽喉刺激是舒马曲坦鼻喷雾剂最常见的副作用。
舒马曲坦鼻喷雾剂可能会导致严重的副作用,包括心脏病发作和其他可能导致死亡的心脏问题。
如果出现血清素综合征症状,应立即联系医疗保健提供者。症状可包括精神变化,如看不到的东西(幻觉)、激动或昏迷;心跳加快;血压变化;体温升高;肌肉紧绷;或行走困难。
有心脏病危险因素的个体(高血压、高胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病史)不应服用舒马曲坦鼻腔喷雾剂,除非心脏检查并显示出问题。
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