2019年1月31日，澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布，在美国市场推出Tolsura（SUBA®-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65mg胶囊。在美国，Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。

Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于成人患者治疗系统性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性肺病和弥散性非脑膜组织胞浆菌病）和曲霉菌病（肺和肺外，用于对两性霉素B难治或不耐受的患者）。

这些严重感染最常见于虚弱或免疫功能低下的患者，例如有癌症史、移植（实体器官或骨髓）、HIV/艾滋病或慢性风湿性疾病的患者，并且通常与高死亡率和长期健康问题相关。

Mayne制药公司首席执行官Scott Richards表示，“我们非常高兴推出Tolsura，这是一种新的伊曲康唑制剂，结合了Mayne制药公司专有的SUBA技术，以提高难溶性药物的生物利用度。Tolsura将为对抗这些致命真菌感染的患者和医生提供了一种新的治疗选择。此次产品上市使Mayne制药公司建立起了一个新的机构销售团队，专注于医院传染病专家。我们期待着在未来几年内，随着我们正在开发的产品线，将进一步的专业产品创新推向市场。”

SUBA技术是一种提高难溶性药物生物利用度的新技术，该技术利用药物在聚合物中的固体分散来改善药物在胃肠道的吸收，与传统制剂相比，达到“超生物利用度”。与正常的晶体形态相比，这种分散体改善了难溶性药物的溶解。SUBA技术的潜在好处包括：提高生物利用度，减少患者内/患者间变异性，减少副作用。

原文出处：TOLSURA (TM) (SUBA®-itraconazole) Antifungal Capsule Now Available in the United States