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首个无针无痛粉末注射系统Lidocaine Hydrochloride Monohydrate(商品名:Zingo)获FDA批准上市
2019-01-24 04:28:02 来源: 作者: 【 】 浏览:675次 评论:0
中文名称:盐酸利多卡因一水物粉末透 皮喷射注射剂
英文通用名:lidocaine hydrochloride monohydrat
英文商品名:Zingo
类型:新剂型
批准国家:美国
批准日期:2008年
药品作用:快速局部用药镇痛的药 品
药品简介 
美国FDA批准盐酸利多卡因一水物(1idocainehydrochloride monohydrate)粉末透皮喷射注射剂(商品名:Zingo)上市,提供了快速局部用药镇痛的药品,减少3岁至18岁儿童静脉注射进针或抽血时的刺痛。
本品是操作容易、使用简单的无针头释药系统,含无菌利多卡因粉末0.5mg。它起效快,给药后1~3分钟即可进行静脉滴注或静脉注射。抽血和静脉插管最常造成住院儿童疼痛。
尽管医疗准则推荐在静脉插管前可采用局麻,然而以往常需在其前20分钟或更早进行局麻,难以跟上医院快速的工作节奏。
美国FDA批准本品上市,为医护人员在上述操作时提供了安全有效地处理儿童疼痛的新方法。 在美国15个临床研究中心对1109例患者2项关键的安慰剂对照Ⅲ期临床研究结果显示,利多卡因粉末制剂Zingo通过无针预填充注射器给药在统计学上显著减轻3~18岁儿童静脉进针时的疼痛。
这些数据也说明,在静脉进针前1~3分钟用药可快速有效地解除疼痛。起效快对儿童人群和急救室用药尤为重要,可不间断地进行医疗过程,较以往的局麻方法是一重大进步。
本品最常见的不良反应是给药部位红肿、红点和肿胀。 
Tags: 责任编辑:admin
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