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美国FDA批准Natroba用于治疗头虱感染
2019-01-15 06:04:21 来源: 作者: 【 】 浏览:632次 评论:0
美国FDA于2011年1月18日批准Natroba(多杀菌素spinosad)用于治疗4岁以上儿童及成 人头虱感染。Natroba是一种浓度为0.9%的外用混悬液制剂,由位于印地安纳州Carmel的ParaPRO LLC公司生产。
 头虱是一种寄生性昆虫,主要存在于人们的头部、眉毛、睫毛等处,以吸取人体血液为食,每日数次,但尚未知其是否会致病。头虱主要通过人们头部接触直接传播,小孩集体玩耍时因近距离接触更容易相互传染。
 FDA一位技术官员表示,头虱感染在美国儿 童人口(特别是学龄儿童)中相当普遍,Natroba为治疗头虱提供了一种新的选择。
 Natroba是一种外用药物,用法是涂抹在小孩的头皮或头发上。该药须严格按照医务人员的处方使用。
 Natroba的安全性与有效性经过了有552名个体参加的随机对照研究验证,经过14天的用药治疗,治疗组的治愈率(即完全无头虱个体的比率)达86%,而对照组仅为44%。
 Natroba常见的副作用包括皮肤、眼睛发红或者不适。4岁以下儿童的安全性数据未曾进行研究证实,但特别重要的是Natroba不能用于婴儿,因为其含有苯甲醇成份。 
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