2018年11月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了AEMCOLO(利福霉素)194毫克片剂,一个新的结肠minimally-absorbed抗生素,治疗成年患者的旅行者腹泻引起的非侵入性大肠杆菌菌株。
旅客腹泻是最常见和可预测的与旅行有关的疾病，其中细菌占80% -90%，其中最常见的是致肠毒素性大肠杆菌(e.c oli)。“旅行者的腹泻可能会造成极大的破坏，给患者带来明显的不适。在某些情况下，如果不能有效治疗，可能会恶化到更严重的状况。”
AEMCOLO是根据两项随机、多中心、对照的3期临床试验数据批准的。在这两个试验中，AEMCOLO服用388毫克，每天两次，连续三天。AEMCOLO显示出优于安慰剂(p= 0.0008)，对于主要终点(未形成粪便的时间)，非劣效性优于环丙沙星(非劣效性p=0.0033)。在这些临床试验中，至少2%的aemcolo患者出现最常见的不良反应是便秘和头痛(分别为3.5%和3.3%)。
传染病医学博士教授赫伯特·l·杜邦Texas-Houston大学公共卫生学院和初级调查员说,“鉴于潜在的严重性旅行者腹泻和日益增长的抵抗抗生素被广泛使用,因为早期的90年代,重要的是要有新的治疗选择。因为AEMCOLO是一种最低限度吸收的、针对结肠的抗生素，它将是病人的一个重要的新选择。
关于AEMCOLO
AEMCOLO(Rifamycin 利福霉素)是一种口服接种,最小吸收抗生素批准治疗旅行者腹泻引起的非侵入性的大肠杆菌菌株的成年人。AEMCOLO是第一个抗生素与Cosmo制药工程多矩阵技术(MMX®),允许结肠释放活性成分。AEMCOLO也是IBS-D和单纯憩室炎的研究对象。
适应症:AEMCOLO用于治疗旅行者由成人非侵入性大肠杆菌菌株引起的腹泻。
使用限制:AEMCOLO不适用于伴有发热或血便的腹泻患者，也不适用于非侵入性大肠杆菌菌株以外的病原体。
禁忌症:AEMCOLO是已知的对利福霉素过敏的患者的禁忌症，利福霉素类抗生素中的任何一种，或AEMCOLO中的任何一种成分。
不良反应:1%的患者因不良反应而停用AEMCOLO。最常见的不良反应是腹痛(0.5%)和发热(0.3%)。在aemcolo治疗的患者中，临床试验中最常见的不良反应是便秘3.5%和头痛3.3%。 |
