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结直肠癌二线继续使用贝伐单抗仍可获益
2013-10-30 10:59:37 来源: 作者: 【 】 浏览:637次 评论:0
贝伐单抗联合氟尿嘧啶为基础的化疗方案是转移性结直肠癌一线治疗的标准方法。临床前观察性研究显示从一线治疗转变到另一线治疗时继续使用贝伐单抗,可能会增加对患者的疗效。
这项开放性、3期国际研究中共纳入820例不能切除的转移性结直肠癌患者,一线使用贝伐单抗+化疗进展后,转向二线使用氟尿嘧啶为此基础的化疗+贝伐单抗或化疗+安慰剂。选择奥沙利铂或是伊立替康取决于一线中使用了哪种方案。研究的主要终点是总生存期,采用意向治疗分析。
结果显示,409例患者被分配到贝伐单抗联合化疗组和411例患者分配到单纯化疗组。贝伐单抗联合化疗组的中位随访时间为11.1个月,单纯化疗组为9.6个月。联合组的中位总生存期为11.2个月,单药化疗组为9.8个月,风险比为0.81。
联合治疗组与单纯化疗组相比,3-5级出血或出血为8例(2%)对1例(<1%);胃肠穿孔7例(2%)对3例(<1%),静脉血栓栓塞19例(5%)对12例(3%),多见于贝伐单抗联合化疗组。最常见的3-5级不良反应事件为嗜中性白细胞减少(在贝伐单抗和化疗组65例[16%],单纯化疗组52例[13%]),腹泻(两组分别为40例[10%]和34例[8%]),乏力(两组分别为23例[6%]和17例[4%])。治疗相关死亡的病例报告在贝伐单抗联合化疗组为4例,单纯化疗组为3例。
研究结果表明,转移性结直肠癌患者在血管内皮生长因子抑制治疗进展后,采用贝伐单抗维持与标准二线化疗联合,能够带来临床获益。这种方法也正在其他类型的肿瘤中开展研究,包括转移性乳腺癌和非小细胞肺癌 
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