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新药ILumya(tildrakizumab)在日本推出,治疗斑块状银屑病
2018-10-24 15:04:44 来源: 作者: 【 】 浏览:440次 评论:0

2020年6月29日,Sun Pharmaceutical Industries Limited宣布,ILUMYA(tildrakizumab[基因重组])皮下注射100mg注射器在日本推出,用于治疗对传统疗法反应不足的成年患者的斑块状银屑病。
  ILUMYA是一种人源化lgG1/k单克隆抗体,旨在选择性结合IL-23的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
  ILUMYA®产品概述
  商品名:ILUMYA  subcutaneous 100mg syringe
  通用名:Tildrakizumab (genetical recombination)
  剂型:注射(预充式注射器)
  适应症:
  斑块状银屑病,对常规疗法反应不足
  用法与用量:
  正常给药:成人皮下给药100mg,第一剂为tildrakizumab(基因重组),4周后给药,此后每12周给药一次。
  重要安全信息
  对ILUMYA或任何其他赋形剂有严重超敏反应的患者禁用ILUMYA。
  在临床试验中,ILUMYA治疗的受试者出现了血管性水肿和荨麻疹病例。如果发生严重的超敏反应,立即停止ILUMYA并开始适当的治疗。
  ILUMYA可能会增加感染的风险。在感染消退或得到充分治疗之前,不应开始对具有临床重要活动性感染的患者进行ILUMYA治疗。在为患有慢性感染或复发性感染史的患者开具ILUMYA处方之前,考虑治疗的风险和益处。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状,指导接受ILUMYA治疗的患者寻求医疗帮助。如果患者出现临床上重要或严重的感染,或者对标准治疗没有反应,请密切监测并停止ILUMYA,直到感染消退。
  在开始使用ILUMYA治疗之前,评估患者的结核病感染情况。不要给活动性结核病感染患者服用ILUMYA。在服用ILUMYA之前开始治疗潜伏性结核病。对于有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者,在开始ILUMYA之前考虑抗结核治疗。在接受ILUMYA治疗期间和治疗后,应密切监测接受ILUMYA治疗的患者活动性结核病的体征和症状。
  与ILUMYA相关的最常见(≥1%)不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应和腹泻。ILUMYA组发生率低于1%但高于0.1%且高于安慰剂组的不良反应包括头晕和四肢疼痛。

  信息来源:https://medgatetoday.com/sun-pharma-announces-the-launch-of-ilumya-tildrakizumab-for-treatment-of-plaque-psoriasis-in-japan/

Tags: 责任编辑:admin
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