2018年10月24日,Clovis Oncology公司近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）II期临床研究TRITON2的初步数据。
该研究是一项国际性、多中心、开放标签II期研究，在存在BRCA基因改变（包括生殖系或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中开展，该研究也正在招募其他同源重组（HR）修复基因存在有害基因改变的患者，包括ATM基因。该研究正在全球范围内招募患者。
会上公布的初步数据显示，在25例携带一种BRCA1/2基因改变的RECIST/PCWG3可评估患者中，Rubraca治疗的客观缓解率（ORR）为44%（n=11/25），这些患者的中位缓解持续时间还未达到。此外，在45例携带一种BRCA1/2基因改变的PSA应答可评估患者中，Rubraca治疗的前列腺癌抗原（PSA）应答率为51.1%（n=23/45）。
今年10月，基于TRITON2研究的结果，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Rubraca作为单药疗法治疗BRCA1/2突变mCRPC患者的突破性药物资格（BTD），具体为既往已接受至少一种雄激素受体（AR）靶向疗法和紫杉烷化疗的BRCA1/2突变mCRPC患者。
TRITON2研究的首席研究员、纪念斯隆·凯特琳癌症中心医学肿瘤学家Wassim Abida博士表示，此前，Rubraca在已获批的晚期卵巢癌适应症中表现出强劲的抗肿瘤活性。来自TRITON2研究的新数据表明，该药还可为BRAC1/2突变mCRPC患者群体提供一种新的治疗方法，并具有在鲜有治疗选择的这类患者中带来临床应答的潜力。
Rubraca的活性药物成分rucaparib是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前，Clovis正开发rucaparib作为一种单药疗法及联合其他抗癌制剂，用于多种类型肿瘤的治疗，包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌。
在美国，Rubraca于2016年12月首次获FDA加速批准，用于既往接受过2次及以上化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。今年4月，FDA进一步批准Rubraca用于接受含铂化疗后实现完全缓解或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗，同时将Rubraca的首个适应症由加速批准转为正式批准。
原文出处：Clovis Oncology Presents Initial Results From The Ongoing Rubraca® (Rucaparib) TRITON Program In Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (MCRPC) At ESMO 2018 Congress |
