9月25日，pSivida公司这家从事眼科缓释制剂和给药技术的公司宣布：美国FDA批准其Iluvien治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。它适用于先前曾经接受糖皮质激素一个疗程治疗，眼内压（IOP）并没有临床显著改善的患者。单注注射（微镶，micro-insert）制剂Iluvien可提供持续36个月治疗效果。在美国估计约有56万人有临床显著的DME，是发达国家年轻和中年糖尿病患者视力下降的最常见的原因和失明的首要原因。Iluvien预计2015年初在美国应市。
Iluvien获准后pSivida可从产品受权者Alimera科学公司获得2500万美元阶段性付费，并将获得Iluvien美国销售净利润的20％。
“Iluvien是pSivida公司获得FDA批准的第三个视网膜疾病产品，为DME治疗提高了一种重要的选择。抗血管内皮生长因子眼内注射剂通常需要每月给药，不是最佳的手段。Iluvien的临床试验表明，Iluvien实际上可以逆转许多DME患者视力丧失。Iluvien相对现有疗法的另一个优点是单次注射可持续奏效三年，pSivida 的总裁兼首席执行官Paul Ashton 指出。
pSivida 计划将2500万美元阶段性付费用于支持正在进行的产品开发，包括用于后葡萄膜炎的Medidur 和持续释放生物制剂Tethadur。pSivida正在独立开发Medidur，一种注射剂，设计和剂型与Iluvien相同，用于治疗慢性后葡萄膜炎的治疗，这是美国第三大致盲原因。该公司将以一项第一的III期临床试验为基础寻求批准，这项研究的患者招募预计于2015年第一季度末完成。
完整资料附件：
1）http://www.multivu.com/players/English/7496251-iluvien-dme/
2）：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4400e471-7402-11df-93f2-0800200c9a66 |
