美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Iluvien（缓释氟西诺酮丙酮植入物；Alimera Sciences Inc，Alpharetta，GA）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者，这些患者以前曾用过皮质类固醇治疗，但并没有临床经验。眼压（IOP）显著升高。FDA批准ILUVIEN没有任何限制，要求患者接受或计划白内障手术。
Iluvien 0.19mg是一种缓释玻璃体内植入物，设计用于释放亚微程序水平的氟西诺酮丙酮36个月。FDA根据临床试验数据批准了Iluvien，该数据表明，在植入后24个月，28.7%的患者（P=.002）在早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）图表≥15时经历了最佳矫正视力（BCVA）基线的改善。信件。随访第3周，与对照组相比，Iluvien患者的视力在统计学上显著提高，并且在第36个月完成试验，与对照组相比保持了统计学上的显著优势。 |
