Xerava（eravacycine）在cAI患者的临床试验中实现了较高的临床治愈率！
2018年8月27日，Tetraphase Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XERAVA™ （eravacycine）用于治疗复杂的腹腔内感染（cIAI）。在临床试验中，XERAVA在cAI患者中具有良好的耐受性，并实现了较高的临床治愈率，与两种广泛使用的对照品——厄他培南和美罗培南相比，显示出统计学上的非劣效性。
  XERAVA适用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔内感染。为了减少耐药细菌的发展并保持XERAVA和其他抗菌药物的有效性，XERAVA应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
  生物医学高级研究与发展局（BARDA）局长Rick a.Bright博士表示：“今天美国食品药品监督管理局批准XERAVA为对抗抗生素耐药性提供了一种新武器，并解决了多药耐药性感染和其他严重感染患者未满足的医疗需求。”。“自2012年以来，我们很高兴通过与CUBRC的合作，为Tetraphase提供支持，开发这种新的抗生素治疗方法。该药物的批准突显了公私合作在应对全球健康威胁和抗生素耐药性挑战方面的价值。”
  重要安全信息
  XERAVA是一种四环素类抗菌药物，适用于治疗18岁及以上患者的复杂腹部感染。
  XERAVA不适用于治疗复杂的尿路感染。
  为了减少耐药细菌的发展并保持XERAVA和其他抗菌药物的有效性，XERAVA应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
  XERAVA禁忌用于已知对土霉素或四环素类抗菌药物过敏的患者。据报道，XERAVA存在危及生命的超敏反应。
在牙齿发育过程中（妊娠后半期、婴儿期和儿童期至8岁）使用XERAVA可能会导致牙齿永久变色（黄灰棕色）和牙釉质发育不全。
  在妊娠中期和晚期、婴儿期和8岁以下的儿童期使用XERAVA可能会导致骨生长的可逆抑制。
  据报道，艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）使用了几乎所有的抗菌剂，其严重程度可能从轻度腹泻到致命结肠炎不等。
临床试验中观察到的最常见不良反应（发生率≥3%）为输液部位反应、恶心和呕吐。
  XERAVA在结构上与四环素类抗菌药物相似，可能有类似的不良反应。据报道，其他四环素类抗菌药物的不良反应包括光敏性、脑假瘤和抗合成代谢作用，这些不良反应导致BUN增加、氮质血症、酸中毒、高磷血症、胰腺炎和肝功能测试异常，XERAVA也可能发生。如果怀疑有任何不良反应，请停用XERAVA。
  关于XERAVA™
  XERAVA（注射用eravacycine）是一种新型、全合成的氟环素，经美国食品药品监督管理局批准用于治疗cAI。XERAVA已证明对MDR病原体具有强大的活性。
  作为该公司IGNITE（研究用二四环素治疗的革兰氏阴性感染）第3阶段项目的一部分，XERAVA被研究用于cAI的治疗。在第一项针对cAI患者的关键3期试验中，与厄他培南相比，每天两次静脉注射（IV）eravacycine的临床反应在统计学上不劣效，达到了主要终点，并且耐受性良好。在第二项针对cAI患者的3期临床试验中，与美罗培南相比，每天两次静脉注射eravacycine的临床反应在统计学上不劣效，达到了主要终点，并且耐受性良好。在这两项试验中，XERAVA对革兰氏阴性病原体（包括耐药分离株）患者的治愈率都很高。
  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2018/08/27/1557206/0/en/Tetraphase-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-XERAVA-Eravacycline-for-Complicated-Intra-Abdominal-Infections-cIAI.html