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FDA批准Potiga(依佐加滨)用于治疗成年癫痫的部分发作
2013-10-29 00:18:00 来源: 作者: 【 】 浏览:609次 评论:0
癫痫(epilepsy)是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而癫痫发作(epileptic seizure)是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状,由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同,而有多种多样的表现。可以是运动感觉神经或自主神经的伴有或不伴有意识或警觉程度的变化。
美国FDA、Valeant制药和葛兰素史克宣布Potiga(依佐加滨)获准用于治疗成年癫痫患者的部分发作。Potiga是一种神经元钾通道开放剂。
依左加滨辅助治疗部分发作性癫痫的疗效,在三项对照临床研究中得到证实,涉及1239例成人患者。研究的主要终点是在双盲治疗期的癫痫发作频率相对于基线的变化百分比。FDA推荐将依左加滨列入受管制物质范围内,遵循《受管制物质法案》。最终的分类结果仍在接受联邦毒品强制管理局的审查,审查结束后该药方可上市。
 
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