2018年7月13日,SIGA科技公司宣布，FDA批准了其口服型药物TPOXX（tecovirimat）的申请，作为第一种治疗天花的药物，以减轻潜在天花爆发的影响。天花（smallpox）是由天花病毒感染人引起的一种烈性传染病，痊愈后可获终生免疫。天花是最古老也是死亡率最高的传染病之一，传染性强，病情重，没有患过天花或没有接种过天花疫苗的人，均能被感染，主要表现为严重的病毒血症，染病后死亡率高。
SIGA科技公司首席执行官菲尔·戈麦斯（Phil Gomez）表示，这一批准为SIGA实现了一个重要目标。戈麦斯补充说：“该批准证实这种新型天花疗法是应对潜在天花爆发的重要医疗对策”。FDA的决定是基于由700多名健康参与者评估口服型药物TPOXX的临床试验数据。SIGA表示，这些研究显示没有与药物有关的严重不良事件。该公司还引用了四项关于非人类灵长类动物（NHP）的关键研究和两项关于兔子的关键研究，表明TPOXX显著降低了感染猴痘病毒（MPXV）的NHP和感染兔痘病毒的兔子的死亡率和病毒载量。这些研究的结果发表在本月早些时候的《NEJM》上。
TPOXX(tecovirimat)
描述
商标名：TPOXX
活性物质：TECOVIRIMAT
NDC：50072-200-42
剂型：CAPSULE
剂量：200mg
市场状态：Prescription
TE代码：None
RLD:TBD
RS：No
是否是孤儿药：yes
适应症：Smallpox
申请号：NDA 208627
持证商：SIGA Technologies, Inc.
持证商地址：Vice President, Regulatory, Clinical and Quality 4575 SW Research Way Suite 110 Corvallis, OR 97333
生产商：Catalent Pharma Solutions
生产商地址：1100 Enterprise Drive
Winchester, KY 40391
上市时间：07/13/2018
