2026年06月19日,帝人制药株式会社和Merz Therapeutics GmbH联合宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准Xeomin(incobotulinumtoxinA)A型肉毒杆菌毒素新增适应症，用于治疗颈肌张力障碍和眼睑痉挛。

  日本厚生劳动省的批准是基于Merz Therapeutics在欧洲、北美和亚洲多个国家开展的III期临床试验，以及帝人株式会社在日本开展的III期临床试验。临床试验表明，XEOMIN®通过抑制胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱，从而减少不自主肌肉收缩。

  Xeomin(incobotulinumtoxinA) A型肉毒杆菌毒素以A型肉毒杆菌毒素为唯一活性成分，采用Merz Pharma GmbH & Co. KGaA公司开发的技术，在生产过程中去除复合蛋白而制成。此次获批是XEOMIN®在日本获批的第4和第5个适应症，此前该药物已获批用于治疗上肢痉挛、下肢痉挛和慢性流涎症。XEOMIN ®是Merz Pharma GmbH & Co. KGaA的注册商标。

  截至2026年4月，XEOMIN®已在全球79个国家获批用于治疗和/或美容用途，并在76个国家获批用于治疗颈肌张力障碍和眼睑痉挛。帝人株式会社于2017年与Merz Therapeutics签署了XEOMIN®的独家许可和共同开发协议，并在获得生产和销售许可后，于2020年12月在日本独家销售了XEOMIN®。

  颈肌张力障碍是一种局灶性肌张力障碍，其特征是颈部肌肉不自主收缩，导致异常或重复性动作和姿势。

  眼睑痉挛也是一种局灶性肌张力障碍，其特征是眼周肌肉过度不自主收缩。这两种疾病都会严重影响患者的生活质量。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20260618047396/en/Teijin-Receives-Approval-for-Additional-Indications-of-XEOMIN-for-Cervical-Dystonia-and-Blepharospasm-in-Japan