2018年7月2日,日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，抗生素新产品Dafclir（fidaxomicin，非达霉素）已获日本批准，用于治疗感染性肠炎（包括假膜性结肠炎[PMC]）（敏感菌株：非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD]）。

Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素，具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱，该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染（CDI）作用。

Dafclir由安斯泰来从默沙东（Merck & Co）授权获得，安斯泰来负责该产品在日本市场的开发。此外，安斯泰来欧洲子公司也获得了该产品在欧洲、中东、非洲、独联体（CIS）的开发和商业化独家授权。在欧洲，Dafclir已上市销售，用于CD感染的治疗。

CD是一种感染大肠并产生毒素的细菌，在全球范围内引发了医院感染及与抗生素相关的结肠炎。CD感染和增殖导致结肠炎和严重腹泻，并在最严重的情况下可导致死亡。当前已上市的药物在治疗CD引起的感染性肠炎方面存在困难，主要是由于复发，因此该领域迫切需要新的治疗方案。

除了对CD有很强的抗菌活性外，Dafclir由于抗菌谱窄，可使肠道菌群平衡的破坏最小化，同时可抑制孢子形成。通过推出Dafclir，安斯泰来将促进日本地区CD引起的感染性肠炎的治疗。

原文出处：Astellas Received Approval for Dafclir® Tablets for the Treatment of Infectious Enteritis Caused by Clostridium difficile in Japan