2017年8月3日,艾伯维宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6的成年人，无肝硬化（肝病）或轻度肝硬化，包括中度至重度肾病患者和透析患者。Mavyret也被批准用于HCV基因型1感染的成年患者，这些患者之前曾接受过含有NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂的方案治疗，但不是两者兼而有之。
  Mavyret是首次批准用于所有HCV基因型1-6的8周治疗，适用于之前未接受过治疗的无肝硬化成年患者。标准治疗时间为12周或更长。
美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox医学博士说：“这项批准为许多患者提供了更短的治疗时间，也为某些基因型1感染的患者提供了治疗选择，这是美国最常见的HCV基因型，他们过去没有用其他直接作用的抗病毒治疗成功。”。
  丙型肝炎是一种病毒性疾病，会导致肝脏炎症，从而导致肝功能减退或肝功能衰竭。根据美国疾病控制和预防中心的数据，估计美国有270万至390万人患有慢性HCV。一些长期感染慢性丙型肝炎病毒的患者可能会出现黄疸（眼睛或皮肤发黄）和并发症，如出血、腹部积水、感染、癌症和死亡。
  至少有六种不同的HCV基因型或毒株，它们是基因上不同的病毒群。了解病毒株有助于为治疗建议提供信息。大约75%的美国HCV感染者具有基因型1；20-25%的人有基因型2或3；少数患者感染了基因型4、5或6。
  在招募约2300名基因型1、2、3、4、5或6 HCV感染的成年人进行的临床试验中，对Mavyret的安全性和有效性进行了评估，这些成年人没有肝硬化或轻度肝硬化。试验结果表明，在接受Mavyret治疗8、12或16周的患者中，92-100%的患者在治疗结束12周后血液中没有检测到病毒，这表明患者的感染已经治愈。
  Mavyret的治疗持续时间因治疗史、病毒基因型和肝硬化状态而异。
  服用Mavyret的患者最常见的不良反应是头痛、疲劳和恶心。
  Mavyret不建议用于中度肝硬化患者，重度肝硬化患者禁用。服用阿扎那韦和利福平的患者也禁用。
  据报道，在正在接受或已经完成HCV直接作用抗病毒药物治疗且未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染的成年患者中，乙型肝炎病毒（HBV）会重新激活。接受直接作用抗病毒药物治疗的患者的HBV再激活可能会导致一些患者出现严重的肝脏问题或死亡。在开始使用Mavyret治疗之前，卫生保健专业人员应筛查所有患者是否有当前或既往HBV感染的证据。
  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-mavyret-hepatitis-c