2018年6月6日,辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）关键性II期临床研究JAVELIN Merkel 200随访2年的更新数据。
该研究是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期研究，在88例经组织学证实为mMCC的患者中开展，这些患者主要是老年患者（中位年龄72.5岁，范围：33-88岁）并且之前已接受过至少一种化疗方案（59.1%接受1种、29.5%接受2种、11.4%接受3种及以上）控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展。研究中，患者接受Bavencio（10mg/kg，每2周一次静脉输注），直至病情进展或不可接受的毒性。
中位随访29.2个月（范围：24.8-38.1个月）的数据显示，总缓解率（ORR）为33%（95%CI:23.3-43.8），其中完全缓解率为11.4%，这些数据与先前已公布的中位随访第12个月和第18个月时的数据保持不变。对治疗有缓解的29例患者中，19例仍保持缓解，12例缓解持续超过2年时间。持久的缓解率也带来了稳定的无进展生存率：第12、18、24个月分别为29%、29%、26%。中位总生存期（OS）为12.6个月（95%CI:7.5-17.1），2年生存率为36%（第12、18个月时分别为50%和39%）。最少随访2年的数据显示，未发现Bavencio新的安全信号，安全性与之前报告的一致。
辉瑞免疫肿瘤学高级副总裁Chris Boshoff表示，这些结果代表着mMCC治疗的一个关键里程碑，在历史上，化疗曾是这种极具侵袭性和破坏性疾病的唯一治疗方法。此次公布的2年随访数据，进一步增强了我们关于Bavencio作为mMCC治疗选择的信心。
Bavencio是一种PD-L1肿瘤免疫疗法，于2017年3月获批，成为全球首个治疗mMCC的免疫疗法。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌，临床预后极差，转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高，1年生存率不超过50%，5年生存率不超过20%。Bavencio的上市，标志着mMCC临床治疗的一个重大里程碑。
原文出处：TWO-YEAR UPDATE OF PIVOTAL JAVELIN MERKEL 200 TRIAL SHOWS CONTINUED DURABLE RESPONSES WITH BAVENCIO® (AVELUMAB) |
