2013年6月28日，赛诺菲今天宣布，日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准用于治疗2型糖尿病的Lyxumia（利西拉来）的制造和分销。
  Lyxumia是首个每日一次的 GLP-1 受体激动剂(RA)，也是日本首个获批与基础胰岛素联合使用的GLP-1 RA。Lyxumia适用于2型糖尿病患者，当以下情况不能提供足够的血糖控制时：节食加运动和磺脲类药物（加或不加双胍类）或节食加运动加可溶性长效或中效胰岛素（加或不加磺脲类药物）。
  “ Lyxumia是日本批准的第一个与基础胰岛素联合使用的GLP-1受体激动剂，对于该国600多万2型糖尿病患者中的许多人来说，这将是一种有价值的新治疗选择，”高级Pierre Chancel说赛诺菲全球糖尿病副总裁。“MHLW的决定立即允许使用Lyxumia，它以补充基础胰岛素的方式起作用。”
  尽管基础胰岛素治疗通过主要针对空腹血糖(FPG)来有效控制总体血糖波动，但随着糖尿病随着时间的推移而进展，使用基础胰岛素治疗的患者可能不再保持其HbA1c目标，尽管效果良好控制FPG。发生这种情况时，添加一种针对餐后葡萄糖的药物，如Lyxumia，可能是进一步降低血糖水平和达到HbA1c目标的有效策略。
  日本MHLW的批准得到了国际GetGoal计划的支持，该计划包括总共11项临床试验，涉及5000多名2型糖尿病患者。在这些试验中，关键的III期研究GetGoal-L-Asia 包括来自日本的159名患者。
  Lyxumia现在已在墨西哥、欧盟、澳大利亚和日本获得批准。目前正在审查利西拉来在美国的新药申请。
  关于Lyxumia（利西拉来）
  Lyxumia(lixisenatide)是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)，用于治疗2型糖尿病患者。
  GLP-1是一种天然存在的肽类激素，饭后几分钟内就会释放出来。已知抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素并刺激胰腺β细胞分泌葡萄糖依赖性胰岛素。
  信息来源：Lyxumia (R) is First Diabetes Therapy of its Class Approved in Japan for use in Combination with Basal Insulin