2018年6月5日，美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）近日在芝加哥召开，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前，罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的大型III期临床项目，该项目包括8个III期研究，IMpower131就是其中的一个。
该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在1021例既往未接受化疗的阶段IV鳞状细胞非小细胞肺癌（squamous-cell NSCLC）患者中开展，评估了Tecentriq联合卡铂和白蛋白结合型紫杉醇或Tecentriq联合卡铂和紫杉醇用于一线治疗时相对于化疗（卡铂和白蛋白结合型紫杉醇）的疗效和安全性。研究中，患者以1:1:1的比例随机分配至3个治疗组：Arm A（Tecentriq+卡铂+紫杉醇），Arm B（Tecentriq+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇），Arm C（卡铂+白蛋白结合型紫杉醇，对照组）。
数据显示，与Arm C治疗组相比，Arm B治疗组疾病进展或死亡风险（无进展生存期，PFS）显著降低了29%（中位PFS：6.3个月 vs 5.6个月，HR=0.71，95%CI:0.60-0.85，p=0.0001）。12个月PFS方面，Tecentriq组合（24.7%）是化疗组（12.0%）的2倍。中期分析时，未观察到统计学显著意义的总生存期（OS）受益，该研究将按计划继续进行。安全性方面，Tecentriq联合化疗组合的安全性与每个药物的安全性一致，没有出现新的安全信号。与治疗相关的严重不良事件发生率，Tecentriq联合化疗治疗组为20%，化疗组为10%。 |
