2018年1月17日，Shire宣布，欧盟委员会对Adynovi[抗血友病因子（重组）聚乙二醇化]的上市授权，使整个欧洲寻求血友病A治疗的成年人和青少年能够获得治疗。

  Adynovi是一种延长半衰期的重组因子VIII，用于12岁及以上患有血友病A的患者的按需和预防性（预防性）使用。与未经修饰的抗血友病因子相比，Adynovic在患者血液中的持续时间更长，在用于减少出血发作时可能需要更少的注射频率。

  Adynovi是Advate[抗血友病因子（重组）]的变体，Advate是全球血友病a患者近15年来使用的一种治疗方法。Adynovi的专有聚乙二醇化技术获得了Nektar Therapeutics的许可，延长了治疗之间的时间，并提供每周两次的给药方案。

  术语“聚乙二醇化”描述了聚乙二醇（PEG）与生物分子的连接。该技术用于配制治疗各种疾病的药物，因为它有可能提高药物的溶解度并降低免疫原性（其引发免疫反应的能力）。

  该技术增加了药物在血液中的稳定性和保留时间，以及其大小和分子量，从而减少了分解和排泄，并降低了给药频率。事实上，更多的出血可以在家里治疗，这可能会为患者节省住院费用，以及缺勤或上学的费用。该技术还可以加快恢复时间。

  在小鼠中进行的PEG因子VIII的研究表明，PEG化因子的半衰期是非PEG化全长重组因子VIII的两倍多。长期使用也被证明是安全的，适合血友病患者定期使用。

  基于血友病A患者的三项3期临床试验的综合结果。欧盟授权是在美国食品和药物管理局（FDA）批准Adynovate[抗血友病因子（重组），聚乙二醇化]后进行的。聚乙二醇化重组因子VIII在日本、加拿大和哥伦比亚也被批准为Adynovate。在瑞士被批准为Adynovi。

  信息来源：https://hemophilianewstoday.com/news/adynovi-eu-marketing-authorization-hemophilia-a/