2018年5月15日，安进与辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准RETACRIT (epoetin alfa-epbx) ,作为Epogen/Procrit的生物类似物，用于治疗透析和非透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，在艾滋病毒感染患者中使用齐多夫定，以及伴随的骨髓抑制性化疗的效果。它还被批准用于减少接受选择性、非心脏、非血管手术的患者的异基因红细胞输注。

  该批准是基于对广泛的结构和功能产品特征、动物数据、人体药代动力学和药效学数据、瑞他克林和美国许可的Epogen/Procrit之间的临床免疫原性的比较，表明瑞他克林与美国许可的Epogen/Pocrit高度相似，产品之间没有临床意义的差异。Retacrit尚未被证明可以与美国许可的Epogen/Procrit互换。

  与Epogen/Procrit一样，Retacrit的标签也包含一个黑框警告，提醒医疗保健专业人员和患者死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成以及肿瘤进展或复发的风险增加。

  Retacrit是一种用于治疗贫血的处方药。贫血患者的红细胞数量低于正常水平。RETACRIT的作用类似于一种名为促红细胞生成素的人类蛋白质，可以帮助你的身体产生更多的红细胞。RETACRIT用于减少或避免红细胞输血的需要。

  信息来源：https://www.biospace.com/pfizer-introduced-biosimilar-retacrit-epoetin-alfa-epbx-injection-in-the-u-s-at-a-substantial-discount

  请参阅随附Retacrit的完整处方信息：

  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3af26b0d-8ad0-44e1-a538-8bdb5ab39374