在2015年，美国、欧盟等世界各地审批通过达格列净、卡格列净、艾帕列净等 SGLT2 抑制剂上市，而日本最近审批通过了一种新型 SGLT2 抑制剂——托格列净，这种新型 SGLT2 抑制剂的优势在于药物的选择性更高。
为了评估不同剂量托格列净的有效性、安全性及耐受性，由日本中外制药Ikeda博士组织进行了一项二期临床试验，相关研究结果发表于近期发表在 Diabetes,Obesity and Metabolism 杂志上。
这是一项为期12周的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的跨国临床试验，饮食及运动血糖控制不佳或饮食运动疗法联合二甲双胍治疗的糖尿病患者纳入这项研究中。根据服用剂量随机分为托格列净 2.5mg组，5mg组，10mg组，20mg组，40mg 组及安慰剂对照组。研究的主要终点是第 12周 HbA1c 相较基线的下降水平。
研究发现，除2.5mg 以外的托格列净治疗组中，受试者HbA1c的水平呈现剂量依赖性降低，40mg 组下降最多，约 0.56%，同时伴随着尿液中葡萄糖排泄量的增加。此外，患者的体重和空腹血糖水平也出现剂量依赖性降低。而且，受试者还伴随着葡萄糖耐受的改善，血压水平的降低。
研究还发现，合并二甲双胍治疗并不会对托格列净的疗效产生影响。至于药物的不良反应，虽然受试者平均酮体水平有轻微升高，但酮体比值并未出现异常。在整个临床试验期间，治疗组与安慰剂组不良事件的发生率相似，并未出现死亡或与托格列净治疗相关的严重不良事件，因严重不良事件退出研究的病例更为罕见，与安慰剂组持平，各治疗组均不超过2例。
饮食和运动疗法对糖尿病患者来说可能相当困难，而托格列净在降低血糖的同时还能减轻体重，亦不存在明显副作用，其显示出的良好潜力或许能为糖尿病患者带来福音，但仍需更大规模样本的研究来进一步明确其疗效与风险。 |
