2013年5月10日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Breo Ettipta(Fluticasone furoate and Uilanterol inhalation power)为有慢性阻塞性肺病(COPD)，包括慢性支气管炎和/或肺气肿的长期，1天1次，维持治疗；还批准为有加重史COPD史患者减轻加重。
COPD是一种严重肺病随时间症状恶化，包括胸紧迫、慢性咳嗽和过量痰[phlegm]。按照美国国家肺和血研究所意见吸烟是COPD的主导原因。
Breo Ettipta的作用是通过减低肺病炎症并有助于气道周围肌肉松弛，增加气流和减轻COPD的加重。
美国药物评价和研究中心，药物评价II部主任Curtis Rosebraugh M.D. M.P.H.说；“COPD是一种严重使呼吸困难疾病，”“提供的新长效维持治疗为上百万美国急性COPD患者提供”。
Breo Ettipta是Fluticasone furoate，一种吸入性皮质激素，和Uilanterol，一种长效β2肾上腺素能激动剂(LABA)的复方。在有COPD诊断的7700例患者评价的安全性和疗效。治疗与安慰剂比较显示改善肺功能和减轻加重。
药物有一个黑框警告LABAs增加哮喘相关死亡。尚未在哮喘患者中确定Breo Ettipta的安全性和有效性和尚未批准对哮喘的治疗。
FDA批准Breo Ettipta一个患者用药指南包括使用指导和患者服用Breo Ettipta的潜在风险。Breo Ettipta不应用作急救治疗突然呼吸问题(支气管痉挛)和不建议在小于18岁使用。
Breo Ettipta引起严重副作用，包括增加肺炎和骨折。使用Breo Ettipta患者曾报道最常见副作用包括鼻通道炎症(鼻咽炎)、上呼吸道感染、头痛和口腔白色念珠菌病(真菌性口炎[thrush])。
Breo Ettipta由总部在北卡罗来纳研究三角的GlaxoSmithKline和总部在旧金山的Teravance合作开发。 |
