——vortioxetine(vortioxetine)片新分子实体
批准日期： 2013年 9月30日；公司: Takeda Pharmaceutical 公司 Limited和H. Lundbeck A/S
美国FDA批准治疗重度抑郁症新药
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm370416.htm
2013年10月1日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Brintellix(vortioxetine)治疗有重度抑郁症成年。
重度抑郁症(MDD)，常称为抑郁，是一种精神疾病的其特点是情绪变化和其他症状干扰人们工作，睡眠，，学习，吃饭和享受愉快的活动的能力。在一个人生命周期内经常复发抑郁的发作，虽然有些人可能仅经受1次发生。
MDD的其他体征和症状包括日常活动丧失兴趣，体重或适于显著变化，失眠或过度睡眠(嗜睡)，躁动/步行(精神运动性激越)，疲劳增加，罪恶感或无价值感，思想慢或注意力受损，和自杀意向或自杀想法。并非所有有MDD人经受相同症状。
FDA的药物评价和研究中心精神病学产品部代理主任Mitchell Mathis，M.D.说：“重度抑郁症可致残和使人们功能不正常，”“因为药物对每一个人影响不同，对患抑郁患者重要的是有各种各样治疗选择。”
有MDD 6项临床研随机接受成年赋予接受Brintellix或安慰剂显示 Brintellix治疗抑郁有效。 另外研究显示Brintellix治疗后减低参加者再次MDD发作成为抑郁的可能性。在美国和其他国家进行这些研究。
在临床试验服用Brintellix参加者最常见副作用包括恶性，便秘和呕吐。
将可得到5 mg，10 mg，15 mg和20 mg片的Brintellix 。
Brintellix和其他抗抑郁药有一个黑框警告和一个用药指南警戒患者和卫生保健专业人员在儿童，青少年和18至 24 岁青年成年中抗抑郁药初始治疗期间可增加自杀想法和行为的风险。研究显示年龄大于24岁成年似乎没有增加自杀想法和行为的风险，而成年年龄65和以上似乎有减低风险。患者开始抗抑郁药治疗应密切监视其抑郁恶化和自杀想法和行为的出现。
Brintellix是总部伊利诺伊州迪尔菲尔德的Takeda Pharmaceuticals和Lundbeck合作上市。 |
