近日，安进（Amgen）公司宣布其评估偏头疼新药Aimovig（erenumab）140 mg的3b期临床试验LIBERTY取得积极结果。该研究显示，在经历过2-4次预防性治疗失败的发作性偏头疼患者中，与安慰剂组相比，有显著更多的使用Aimovig的患者每月偏头疼天数至少减少50%，抵达了研究的主要终点。
频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活。偏头痛掠夺了他们与家人相处的时间，影响了工作效率，以及其它与生活相关的方面。他们时常需要忍受衰弱性的疼痛、身体的受损，并时刻处于对下一次偏头疼来袭的恐惧中。世界卫生组织（WHO）将偏头痛列为最恶化的疾病之一。在美国，约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。对于这些人来说，预防性药物是治疗选择之一。他们中约有350万人目前正在接受预防性治疗，但有高达80%的人会因为各种原因而在一年内停止用药。这些患者急需一款更加有效且副作用较小的药物来缓解病痛。
此次进行的LIBERTY是一项历时12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3b期研究，评估了Aimovig在发作性偏头痛患者中的安全性和有效性，这些患者曾经历过多达4次失败的预防性偏头痛治疗。这项研究共招募了246名患者，随机接受140 mg Aimovig或安慰剂治疗。主要终点是在研究的最后四周（第9-12周），每月偏头痛天数比基线至少减少50%的患者比例。次要终点包括每月偏头痛天数的变化，每月需要急性偏头痛药物治疗天数的变化，以及偏头疼身体功能影响日志（MPFID）分数的变化，以及达到75%和100%缓解率（与安慰剂相比，每月偏头疼天数至少减少75%或100%）的患者比例。
结果显示，研究抵达了主要终点，以及所有的次要终点。安全性数据也与之前的结果一致。具体数据将在即将到来的科学会议上公布。
“我们有意为Aimovig设计了一个临床项目，对广泛的偏头痛患者进行检查，范围从未尝试过预防性治疗的患者到尝试过但失败的患者，”安进研发副总裁Sean E. Harper博士说：“对于尝试过多次治疗失败的患者，他们不仅被认为难以治疗，而且可用的选择也很有限。这些来自他们的数据为Aimovig提供了一致的证据。我们期待与监管部门合作，将首个专门为偏头疼开发的预防性方案带给全球的患者。”
参考资料;
[1] Teva, Alder BioPharma Forge $200M Anti-CGRP-Based Therapy Pact
[2]J&J does Alzheimer’s gene therapy deal, along with 14 other new collaborations
[3]Amgen Jumps as Migraine Drug Wows in Late-Stage Study |
