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FDA批准2型糖尿病新药Steglatro(ertugliflozin)上市
2018-03-29 07:10:48 来源: 作者: 【 】 浏览:505次 评论:0
2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,占总病例数的90%-95%。这类疾病的原因在于患者体内无法产生足够的胰岛素,或是身体对胰岛素的敏感度下降,从而导致患者失去正常的血糖调控能力。罹患2型糖尿病的患者容易出现一系列严重的并发症,出现心血管疾病的风险要比普通人高出2-4倍,急需更多血糖控制方案。
  日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。
  近年来,具有全新作用机制的SGLT2抑制剂受到了糖尿病治疗领域的关注。这类新药作用于体内的SGLT2转运蛋白,防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收,从而有效控制血糖水平。可喜的是,这一治疗手段不依赖胰岛素。目前,已有多款SGLT2抑制剂获批上市。
    关于ertugliflozin
  在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。今年6月,默沙东和辉瑞公布了两项3期临床试验的出色数据:与安慰剂对照组相比,无论是和二甲双胍联用,还是和Januvia(sitagliptin)联用,ertugliflozin都能显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。基于这些结果,美国FDA对这两款联合疗法亮了绿灯。此外,FDA也批准了ertugliflozin的单药疗法。
  报道称,ertugliflozin将正式进入美国市场。此外,另一款创新产品SGLT1/SGLT2抑制剂sotagliflozin也有望在明年获批。 
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