Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案治疗后癌症恶化的患者的治疗。
2012年8月初,FDA批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。
2月5日,欧盟委员会批准Zaltrap上市许可,该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。Zaltrap是赛诺菲与其合作伙伴新泽西再生元制药公司共同开发的产品,该产品的获批是基于代号为VELOUR的Ⅲ期临床试验数据,数据显示在FOLFIRI化疗法中加入Zaltrap能明显提高患者的平均生存期,从12.06个月提高到13.50个月。
该公司引用了鲁汶大学医院Eric Van Cutsem的话,他也是VELOUR临床研究的主要研究者,他说Zaltrap是转移性结直肠癌治疗中很重要一个合并药物,有助于填补一个重要的治疗缺口。他补充说,该药物是他负责的第一个在Ⅲ期临床试验中对提高患者生存期有统计学意义的药物,临床试验患者在参与试验前采用奥沙利铂为主的治疗方案,试验中采用FOLFIRI化疗法。
在欧洲,结直肠癌是最常见的癌症,也是第二大癌症死亡因素。2008年有43.6万人被诊断为结直肠癌,并有21.2万人因该病死亡。 |