2013年10月4日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Clinolipid(注射脂质乳剂品[lipid injectable emulsion]，USP)为成年患者静脉营养(肠外营养)，为不能吃或饮成年患者提供热量和必需脂肪酸一个来源。Clinolipid被授予优先审批以帮助减轻药物短缺。
FDA药物评价和研究中心长官Janet Woodcock，M.D.说：“预防和减轻药物短缺为FDA的重中之重，”“批准来自可开始新生产或增加已有产量供制造商递交的不应求产品是FDA采用解决短缺问题许多有效缓解工具之一。”
Clinolipid是一种脂质乳剂含精炼橄榄油和精炼豆油的混合物。Clinolipid所含脂肪酸作为接受肠外营养患者能源的一个重要来源。在Clinolipid与其他脂质乳剂品比较 ω-3: ω-6脂肪酸比值未显示改善临床结局。
FDA药物评价和研究中心胃肠道和先天性产品部主任Donna Griebel，M.D.说：“FDA曾非常关注注射脂质乳剂品的供不应求，”“今天Clinolipid的批准将有助于解决这个短缺的努力以便患者得到这些肠外营养产品”
Clinolipid和像其他静脉脂质乳剂意向为成年，在预先存在肝脏疾病或肝功能不全患者应谨慎使用。Clinolipid不应在一种对蛋或大豆蛋白超敏性或那些有严重脂质代谢(高脂血症)疾病患者使用。
在比较Clinolipid与一种基于大豆油脂质乳剂的临床疗效和安全性研究中评价Clinolipid的安全性和有效性。Clinolipid是在成年中能量有效来源。临床试验期间用Clinolipid治疗患者最常见副作用包括感染并发症，恶心和呕吐，血中过量脂肪(脂质)，高血糖，血中低蛋白水平和异常肝功能检验。
Clinolipid不适用为早产儿使用。产品说明书带有警告在早产儿中静脉输注脂质乳剂如同Clinolipid后死亡风险。
Clinolipid也不适用用于其他儿童患者因为不知道在Clinolipid中发现的必须脂肪酸量是否符合儿童营养的需要。
Clinolipid由基于 Baxter Healthcare Corporation公司Deerfield，Ill上市。 |
